מכס של 100% על תרופות פטנט נכנס לתוקף בארה״ב — וישראל אינה ברשימת המדינות הזכאיות

ב-29 בספטמבר 2026 נכנס לתוקף בארה״ב מכס של 100% על יבוא תרופות מוגנות פטנט ועל הרכיבים הפעילים שלהן, לכל החברות שעדיין לא היו חייבות בו. כך עולה מהודעת משרד המסחר האמריקאי שפורסמה ב-23 בספטמבר ברשומות הפדרליות, ומההכרזה הנשיאותית 11020 שעליה היא נשענת.

מה נקבע

ההכרזה 11020 נחתמה ב-2 באפריל 2026 ופורסמה ב-9 באפריל. היא הטילה מכס של 100% על יבוא תרופות פטנט ורכיביהן, בשני שלבים: מ-31 ביולי 2026 לחברות שנמנו בנספח III להכרזה, ומ-29 בספטמבר 2026 לכל שאר החברות.

שיעורים אחרים חלים על מוצרים ממדינות מסוימות ועל חברות שחתמו עם משרד המסחר על הסכם להעברת ייצור לארה״ב.

לפי ההודעה, בשלב זה המכס אינו חל על תרופות גנריות ועל רכיביהן.

הרשימה שישראל לא נמצאת בה

ההכרזה קובעת שיעור מכס של אפס לקבוצה מצומצמת של תרופות מיוחדות: תרופות יתום, רפואה גרעינית, תרופות שמופקות מפלזמה, תרופות פוריות, טיפולים בתאים ובגנים, נוגדנים מצומדים לתרופה, אמצעי-נגד לאיומים כימיים, ביולוגיים, רדיולוגיים וגרעיניים, ומוצרי בריאות לבעלי חיים. השיעור הזה חל על מוצרים ממדינות שיש להן הסכם סחר וביטחון עם ארה״ב, קיים או מתגבש, או על מוצרים שעונים על צורך בריאותי דחוף.

ההודעה מ-23 בספטמבר מפרטת את המדינות הזכאיות: ארגנטינה, בנגלדש, קמבודיה, אקוודור, אל סלוודור, האיחוד האירופי, גואטמלה, הודו, אינדונזיה, יפן, ירדן, מלזיה, צפון מקדוניה, קוריאה הדרומית, שווייץ וליכטנשטיין, טייוואן, תאילנד, בריטניה ווייטנאם.

ישראל אינה ברשימה. חשוב לדייק: זו אינה רשימת פטור כללית מהמכס, אלא רשימת הזכאות לשיעור אפס על קבוצת התרופות המיוחדות בלבד. לפי ההודעה, שינויים ברשימה עשויים להתפרסם בהודעה עתידית.

הנימוק האמריקאי

לפי ההכרזה, ובהסתמך על נתוני מנהל המזון והתרופות, נכון ל-2025 כ-53% מתרופות הפטנט שמשווקות בארה״ב מיוצרות מחוץ לה, ורק 15% מהרכיבים הפעילים המוגנים בפטנט, לפי נפח, מיוצרים בתוך ארה״ב. הממשל מגדיר את התלות הזו כאיום על הביטחון הלאומי.

• שיעור המכס: 100% על תרופות פטנט ורכיביהן
• תוקף: 31.7.2026 לחברות שבנספח III, 29.9.2026 לכל השאר
• גנריקה: אינה חייבת בשלב זה
• ישראל: אינה ברשימת 19 המדינות הזכאיות לשיעור אפס על תרופות מיוחדות

מה עדיין לא ידוע

לא בדקנו מה המשמעות המעשית ליצואנים ישראלים. היא תלויה בתמהיל המוצרים של כל חברה: כמה מהיצוא שלה הוא תרופות פטנט וכמה גנריקה, אילו מוצרים נכללים בקודי המכס שבהכרזה, והאם חתמה על הסכם ייצור עם משרד המסחר. לא מצאנו מקור שמסביר אם ישראל ביקשה להיכלל ברשימה, ולא בדקנו את היקף יצוא תרופות הפטנט מישראל לארה״ב.

מקורות: Federal Register 2026-19498, הודעת משרד המסחר האמריקאי (BIS), פורסמה 23.9.2026; ההכרזה הנשיאותית 11020, Federal Register 2026-06956, פורסמה 9.4.2026. שני המסמכים נקראו מהאתר הרשמי של Federal Register ב-1.10.2026 בשעה 09:00 שעון ישראל. *התמונה להמחשה בלבד.

האמור הוא מידע עיתונאי בלבד ואינו ייעוץ משפטי, ייעוץ השקעות או המלצה, ואינו תחליף לייעוץ אישי.